MultiStem是美國食品和藥物管理局(FDA)指定作為再生醫學新興治療的試驗用幹細胞產品。接受MultiStem細胞類似於輸血,差別在於它是從健康年輕成人骨髓中收集之細胞而製成的細胞產物。
「試驗用」藥品是一種仍在臨床試驗中試驗的藥物。MultiStem尚未獲得美國食品和藥物管理局、歐洲藥物管理局,或任何其他法規主管機關的批准用於治療臨床研究試驗之外的患者。MultiStem細胞被稱為「試驗用」細胞,因為它們目前僅核准用於研究試驗中的自願參與者使用。
MultiStem通過靜脈輸注給予患者,為設計用於在症狀開始後36 小時內治療急性缺血性腦中風。MultiStem可以增加血液流向大腦受損區域,減少受損組織發炎,並以某種方式增強組織修復和癒合。
是的,已經有超過5項已完成的臨床研究試驗使用MultiStem。在這些為了檢測中風和其他疾病之治療的試驗中,超過200名受試者接受了單劑量或多劑量的MultiStem細胞治療。