- 試驗藥物(MultiStem®)對於治療缺血性腦中風的增進復原情況如何。
- MultiStem 用於治療缺血性腦中風時的耐受性如何。
為了確定MultiStem治療的效果和耐受性,將MultiStem治療與安慰劑進行比較。安慰劑與MultiStem看似完全相同,使用方法也一樣,但不具活性成分。
試驗參與者必須符合以下標準:
- 年齡為18歲以上 (台灣的受試者必須年滿20歲)
- 最近臨床診斷為缺血性腦中風
- 在進入試驗之前28小時內開始出現中風症狀
- 需要符合其他參與條件。
如果您同意參加並符合所有參與條件,您將:
- 接受隨機分配,接受MultiStem或安慰劑的機率各為50%。您和試驗團隊都不知道您被分配到哪個治療組。
- 在中風後36小時內接受靜脈輸注MultiStem或安慰劑。
- 參與追蹤評估,包括問卷調查、實驗室檢測和身體檢查。
出院後,您將繼續接受約一年的試驗監測。這將包括在醫院或試驗中心進行大約4次門診回診,以及額外的電話追蹤回診。
「患者行程」概述了試驗參與者在MASTERS-2試驗中的參與事項。