MASTERS-2
試驗

MASTERS-2試驗目的為何？

MASTERS-2試驗的目的是確定：

• 試驗藥物(MultiStem®)對於治療缺血性腦中風的增進復原情況如何。
• MultiStem 用於治療缺血性腦中風時的耐受性如何。

為了確定MultiStem治療的效果和耐受性，將MultiStem治療與安慰劑進行比較。安慰劑與MultiStem看似完全相同，使用方法也一樣，但不具活性成分。

誰可以參與MASTERS-2試驗？

試驗參與者必須符合以下標準：

• 年齡為18歲以上 (台灣的受試者必須年滿20歲)
• 最近臨床診斷為缺血性腦中風
• 在進入試驗之前28小時內開始出現中風症狀
• 需要符合其他參與條件。

試驗中會發生什麼事？

如果您同意參加並符合所有參與條件，您將：

• 接受隨機分配，接受MultiStem或安慰劑的機率各為50%。您和試驗團隊都不知道您被分配到哪個治療組。
• 在中風後36小時內接受靜脈輸注MultiStem或安慰劑。
• 參與追蹤評估，包括問卷調查、實驗室檢測和身體檢查。

出院後，您將繼續接受約一年的試驗監測。這將包括在醫院或試驗中心進行大約4次門診回診，以及額外的電話追蹤回診。

「患者行程」概述了試驗參與者在MASTERS-2試驗中的參與事項。